Sistem informasi validasi metode uji bioewuivalensi

Laboratorium San-Clin-Eq merupakan salah satu laboratorium di Indonesia yang melakukan pengujian bioequivalensi. Tiap tahun target pengujian bioequivalensi yang dilakukan di laboratorium San-Clin-Eq tidak pernah terpenuhi, hal ini sangat dipengaruhi oleh metode analisis uji bioequivalensi yang digunakan. Selama ini belum ada sistem untuk memantau kualitas metode yang digunakan. Technical manager yang memiliki tanggung jawab terhadap kegiatan analisis hanya melihat dari laporan validasi tanpa melakukan pemantauan proses validsi sehingga sering terjadi metode analisis yang digunakan telah tervalidasi tapi dari sisi pengerjaan sangat rumit atau alat yang digunakan memerlukan maintenance khusus atau memerlukan jumlah peralatan yang lebih banyak dari biasanya. Sistem informasi yang dibuat berbasis desktop menggunakan Delphi 7 dan ODBC sebagai connector dengan DBMS MySQL. Pengujian sistem informasi ini menggunakan metode pengujian blackbox yang berfokus pada persyaratan fungsional perangkat lunak dan juga dengan melakukan wawancara kepada pengguna sistem. Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan, didapat kesimpulan bahwa secara fungsional sistem informasi ini dapat memudahkan general manager melakukan perencanaan pengujian dan juga memudahkan technical manager melakukan pemantauan validasi metode yang dilakukan di laboratorium San-Clin-Eq.

Laboratory San - Clin - Eq is one of the laboratories that perform bioequivalence test in Indonesia. Every year the laboratory never fulfilled the targets of bioequivalence test, it is strongly influenced by the method of analysis used when bioequivalensi tes . As long as there is no system to monitor the quality of the methods used. Technical managers who have responsibility for the activities of analysis only see from the validation report without monitoring validation process, so often the case method of analysis used has been validated but very complicated in terms of processing or tools used require special maintenance or the amount of equipment that require more than usual .Information systems developed based desktop using Delphi 7 and ODBC as connector with MySQL DBMS . This information system testing using blackbox testing method that focuses on the functional requirements of the software and also by interviewing the users system . Based on the testing that has been done , be concluded that functional systems this information can facilitate the general manager of planning and testing technical managers also facilitate monitoring method validation performed in the laboratory San - Clin - Eq .